반응형 동신건설2 압타바이오/인텍플러스/바이브컴퍼니/동신건설/로지시스/코스온/최신주식투자상장기업뉴스/상장기업투자정보/ 2021.01.03 1. 압타바이오 293780 - 당사는 코비드19치료제 apx-115의 US FDA 2상 임상시험 IND신청을 하였습니다. 임상시험제목은 경증에서 중등도 코비드19가 확인된 입원 환자를 대상으로 한 APX-115의 2상, 이중 맹검, 위약 대조, 유효성 및 안전성 연구입니다. 임상시험단계는 2상 임상 시험입니다. 임상승인기관은 미국식품의약국이며 임상시험기관은 미국내 12개 병원, 필요한 경우 미국외 타 국가에서 진행할 수 있습니다. 임상시험대상환자규모는 80명이며 실시기간은 투약기간 14일입니다. 기대효과는 APX-115의 코비드19에서의 안전성과 유효성을 확인 및 치료제로서의 개발을 위한 2상 임상시험으로 결과분석 후 치료적 확증을 위한 임상시험에 진입이 가능하며 치료적 확증 임상시험 완료 후 긴급사용.. 2021. 1. 4. 에이치엘비생명과학/제이티/동신건설/유진테크/서전기전/최신주식투자정보/상장기업최신뉴스/ 2020.10.01 1. 에이치엘비생명과학 067630 - 당사는 파이로티닙의 한국 독점 라이센스 도입 계약을 체결하였습니다. 계약상대는 항서제약이며 계약내용은 파이로티닙의 개발, 허가, 생산 및 판매에 대한 국내 독점권한입니다. 계약체결일은 2020년 9월 28일입니다. 계약기간은 2020년 9월 28일 ~ 항서제약에 비용 지급 만료 시점까지입니다. 계약금액은 약 20억원입니다. 앞으로 사실발생일 기준으로 한국내 모든 임상 개발, 제품 허가는 에이치엘비생명과학(주)이 주관하여 진행하여 이에 따르는 제반 비용은 에이치엘비생명과학(주)가 부담하여 항서제약은 임상시점 종료후 판매허가 등을 위해 필요한 자료로서 항서제약 주관하에 생산된 모든 문서 및 기록 등의 사본을 에이치엘비생명과학(주)에 제공하여야 합니다. 2. 제이티 08.. 2020. 10. 2. 이전 1 다음 728x90 반응형
