반응형 바이브컴퍼니1 압타바이오/인텍플러스/바이브컴퍼니/동신건설/로지시스/코스온/최신주식투자상장기업뉴스/상장기업투자정보/ 2021.01.03 1. 압타바이오 293780 - 당사는 코비드19치료제 apx-115의 US FDA 2상 임상시험 IND신청을 하였습니다. 임상시험제목은 경증에서 중등도 코비드19가 확인된 입원 환자를 대상으로 한 APX-115의 2상, 이중 맹검, 위약 대조, 유효성 및 안전성 연구입니다. 임상시험단계는 2상 임상 시험입니다. 임상승인기관은 미국식품의약국이며 임상시험기관은 미국내 12개 병원, 필요한 경우 미국외 타 국가에서 진행할 수 있습니다. 임상시험대상환자규모는 80명이며 실시기간은 투약기간 14일입니다. 기대효과는 APX-115의 코비드19에서의 안전성과 유효성을 확인 및 치료제로서의 개발을 위한 2상 임상시험으로 결과분석 후 치료적 확증을 위한 임상시험에 진입이 가능하며 치료적 확증 임상시험 완료 후 긴급사용.. 2021. 1. 4. 이전 1 다음 728x90 반응형
